Sanidad recomienda a las embarazadas que eviten usar este medicamento para la epilepsia

05/09/2023



La Agencia Espa├▒ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha recomendado a las embarazadas que no utilicen medicamentos que contengan topiramato para prevenir la migra├▒a o tratar la epilepsia, ya que los reci├ęn nacidos podr├şan tener un mayor riesgo de sufrir trastornos del desarrollo neurol├│gico.

Los medicamentos que contienen topiramato se utilizan actualmente en la Uni├│n Europea para tratar la epilepsia y prevenir las migra├▒as, pero en algunos pa├şses el f├írmaco tambi├ęn se utiliza en combinaci├│n con fentermina para reducir el peso.

Las recomendaciones del Comit├ę de Evaluaci├│n de Riesgos de Farmacoviligancia europeo (PRAC, por sus siglas en ingl├ęs), incluida una que dice que las mujeres deben evitar quedar embarazadas mientras toman el medicamento, surgen de una revisi├│n de tres estudios observacionales recientes.

Dos de ellos sugieren que los ni├▒os nacidos de mujeres que tomaron medicamentos que contienen topiramato durante el embarazo pueden tener un riesgo de dos a tres veces mayor de sufrir trastornos del desarrollo neurol├│gico que los ni├▒os nacidos de mujeres con epilepsia, pero que no toman medicamentos antiepil├ępticos. Estos des├│rdenes incluyen los trastornos del espectro autista, la discapacidad intelectual y el trastorno por d├ęficit de atenci├│n con hiperactividad (TDAH).

El PRAC tambi├ęn confirm├│ en otro de los estudios el aumento del riesgo de malformaciones cong├ęnitas y la reducci├│n del crecimiento del feto cuando las madres son expuestas al topiramato durante el embarazo. Los defectos de nacimiento ocurrieron de cuatro a nueve de cada 100 ni├▒os nacidos de mujeres que toman dicho f├írmaco, en comparaci├│n con el ratio de uno a tres de cada 100 ni├▒os nacidos de mujeres embarazadas que no est├ín en tratamiento con el medicamento.

Adem├ís, al menos 18 de cada 100 ni├▒os eran m├ís peque├▒os y pesaban menos de lo esperado al nacer cuando las madres hab├şan tomado topiramato, en comparaci├│n con cinco de cada 100 ni├▒os nacidos de madres sin epilepsia y sin tomar medicamentos antiepil├ępticos.

El PRAC por su parte recomienda que quienes usen topiramato para tratar la epilepsia eviten hacerlo durante el embarazo a menos que no haya otro tratamiento adecuado disponible. Además, ha publicado medidas adicionales, en forma de un programa de prevención del embarazo, para evitar la exposición de los niños al topiramato en el útero. Estas medidas informarán a cualquier mujer o niña que pueda tener hijos sobre los riesgos de del medicamento durante el embarazo y la necesidad de evitar quedar embarazada mientras se toma el fármaco.



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